8月9日上午,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第一檢查分局檢查組梁萬利一行,就內(nèi)蒙古十五屆運動會期間用藥安全和“企業(yè)質(zhì)量安全主體責任”落實情況,蒞臨正泰藥業(yè)公司進行檢查指導。公司經(jīng)營管理層高度重視此次檢查,在家領導全程陪同。
檢查組深入儲運部倉庫分別對藥品分類擺放、溫濕度、冷鏈藥品存儲現(xiàn)狀、出入庫區(qū)域劃分、不合格藥品分類存放等方面進行詳細檢查,詢問網(wǎng)絡安全配置、藥品分類劃分區(qū)域擺放要求和使用管理服務系統(tǒng)等情況;同時,現(xiàn)場還查看倉儲、溫濕度監(jiān)測及藥品進、銷、存、運及售后等全鏈條經(jīng)營質(zhì)量管理狀態(tài)。
梁萬利一行表示,正泰藥業(yè)公司自轉(zhuǎn)制為國有企業(yè)后,公司呈現(xiàn)出更積極向好的發(fā)展勢頭,并對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求執(zhí)行情況給予了充分肯定和高度評價。檢查組強調(diào),一要提高思想認識,嚴守安全底線,提高員工培訓力度,堅持“三不放過”原則,強化質(zhì)量安全雙管理,不斷提升主體責任水平。二要加強計算機數(shù)據(jù)備份和收貨驗收管控,嚴格執(zhí)行藥品倉儲堆放要求,提升冷鏈藥品監(jiān)管水平,確保各環(huán)節(jié)實現(xiàn)無縫銜接閉環(huán)管理。三要進一步完善“來源可查、去向可追、責任可究”的藥品經(jīng)營全過程追溯體系,加強與監(jiān)管理部門的溝通交流,以雙向發(fā)力而后形成合力,協(xié)同做好藥品器械安全質(zhì)量管理,確保經(jīng)營質(zhì)量持續(xù)合規(guī)。共同助力正泰藥業(yè)公司實現(xiàn)跨越式發(fā)展,切實當好地方國有醫(yī)藥企業(yè)的“引導者”和“領跑人”。